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一、细胞治疗研究

如果说20世纪是药物治疗时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。

——美国生物学家戴利

美国加州大学旧金山分校的研究人员在国际期刊Science Translational Medicine发表文章称,细胞治疗未来将成为“医学第三大支柱”。

什么是细胞治疗呢?它是指利用某些具有特定功能的细胞的特性,采用生物工程方法获取和(或)通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效,从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗主要分为干细胞治疗和免疫细胞治疗。

细胞治疗具有安全性、针对性、持久性、全身性、彻底性以及适应症广等优点。目前的研究表明,对于一些传统疗法无法治愈或疗效甚微的难治性疾病,如血液肿瘤、糖尿病并发症、骨关节炎、渐冻症、帕金森病等,细胞治疗带来了新的希望。

当前,从中央到地方,各级政府均大力支持和鼓励细胞治疗的临床研究和转化应用。先康达生物作为一家从事细胞治疗研发的高科技企业,积极响应政府的号召,紧抓生物治疗的新机遇,搭建起细胞治疗研究平台,与国内外知名科研院所、三甲医院等合作,开展干细胞和免疫细胞治疗疾病的研究。


(一)干细胞治疗研究

干细胞与再生医学是继药物、手术治疗后的又一场医学革命,它拥有治愈疾病、器官再生、延长生命的潜能,并且可以完全颠覆我们的行医方法。

——全球干细胞领域领军人物、哈佛大学资深医学专家威廉·雷德博士

干细胞(stem cell)又称为起源细胞,是人体中尚未分化、尚不成熟的细胞。干细胞具有自我更新复制能力和多向分化潜能,能够产生高度分化的功能细胞,能再生各种组织和器官,医学界称之为“万能细胞”或“万用细胞”。

在一定条件下,干细胞可以分化成多种功能细胞。鉴于这种特性,干细胞可用于治疗疾病。通过将干细胞或相关衍生产品移植入患者体内,可以修复或替代损伤细胞,刺激机体自身细胞的再生,从而治愈疾病。

目前,临床研究上应用较多的干细胞有间充质干细胞、生殖干细胞、心肌干细胞、神经干细胞等,其中脐带来源的间充质干细胞具有分化潜力大、增殖能力强、免疫原性低、取材方便、无道德伦理争议、易于工业化制备等优势,是最具临床应用前景的多能干细胞。目前,科学家们已经探明,脐带间充质干细胞可为人体的一百多种疾病提供解决方案。

脐带间充质干细胞为难治性重大疾病提供崭新的解决方案

●泌尿系统:急性肾炎综合征、急慢性肾损害、糖尿病肾病、肾衰竭等。

●内分泌系统:甲状腺功能减退症、糖尿病、卵巢早衰、多囊卵巢综合症、更年期综合征等。

●呼吸系统:急性肺损伤、肺间质纤维化、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘等。

●神经系统:小儿脑瘫、脑萎缩、帕金森综合征、阿尔茨海默病、脊髓损伤、失眠症等。

●消化系统:克罗恩病、胃溃疡、溃疡性结肠炎、肝损伤、急性重型肝炎、肝硬化等。

●循环系统:糖尿病下肢血管病变、白血病、心肌梗塞、心衰、再生障碍性贫血等。

●免疫系统:系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性硬化症、皮肤炎等。

●运动系统:退行性骨关节炎、关节软骨损伤、膝关节半月板损伤、股骨头坏死等。

●生殖系统:男性勃起功能障碍、弱精、子宫内膜损伤、不孕不育等。


1、成软骨干细胞治疗骨关节炎研究

该项目在2019年赢在东莞科技创新创业大赛中荣获二等奖(第二名),在第九届中国创新创业大赛(广东赛区)中荣获优胜奖,并成功进入哈工大创新创业大赛决赛。

该项目系采用体外诱导干细胞成软骨技术与复合细胞制剂相结合的治疗方法治疗骨关节炎,效果优于所有传统骨关节炎疗法。由于该项目采用了体外诱导干细胞成软骨技术,使干细胞分化为成软骨细胞的效率更高,因此其效果比一般的干细胞治疗技术效果更显著。其作用机制有以下5个方面。

(1)促软骨分化

具有多向分化潜能,可分化为软骨细胞,补充替换凋亡的软骨细胞。

(2)修复关节软骨

具有归巢性,能够在体内微环境作用下主动迁移至关节受损部位进行软骨组织修复重建。

(3)免疫调节

可抑制T细胞增殖和炎性因子分泌,降低血管通透性,减少炎性物质的渗出,减轻炎性反应,促进病变关节恢复。

(4)细胞因子的影响

分泌多种细胞因子,可以阻抑炎性细胞介质,减少骨关节、滑膜破坏,有效地控制骨关节炎的病情进展。

(5)抑制基质金属蛋白酶表达

可增加胶原蛋白II表达和降低基质金属蛋白酶 13的表达,重塑细胞外基质,促进关节软骨的再生。


(二)免疫细胞治疗研究

免疫细胞(immune cell)就是我们通常所说的“白细胞”,是指参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞,包括先天性淋巴细胞、各种吞噬细胞以及能识别抗原、产生特异性免疫应答的淋巴细胞等,如T细胞、B细胞、NK细胞、DC细胞、巨噬细胞、粒细胞、肥大细胞等。基于免疫细胞开发的免疫细胞治疗技术,是当前细胞治疗研究领域的热点。

所谓免疫细胞治疗技术,就是指基于免疫细胞开发出来的以治疗疾病为目的的医疗技术,主要包括NK、CIK、DC、DC-CIK、TIL、LAK、CAR-T等。目前,先康达生物不仅熟练掌握各种外周血来源的免疫细胞制备技术,还擅长脐带血来源免疫细胞的制备和存储技术,大幅扩大了免疫细胞的临床应用范围,临床效果也有明显提升,有望逐步替代传统的外周血免疫细胞。


1、CAR-T细胞技术

CAR-T全称为Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,中文译名为“嵌合抗原受体T细胞”。CAR(嵌合抗原受体)是一种蛋白质受体,可使T细胞识别肿瘤细胞表面的特定蛋白质(抗原),表达CAR的T细胞可识别并结合肿瘤抗原,进而攻击肿瘤细胞。这种表达CAR的T细胞被称为CAR-T细胞。

CAR-T细胞疗法就是指将经过基因工程方法设计的CAR-T细胞,在体外培养扩增,细胞数量达到数十亿之多,再将扩增后的CAR-T细胞注入到患者体内,注入之后的T细胞也会在患者体内增殖,并杀死具有相应特异性抗原的肿瘤细胞。

(1)CAR-T细胞的特点

●识别肿瘤抗原不受主要组织相容性复合体(MHC)的限制,能够识别MHC非依赖型靶标,这使得CAR改造后的T细胞相较于天然T细胞,其表面受体能够识别更广泛的目标。

●CAR-T细胞可以通过共刺激分子信号增强T细胞免疫的杀伤性,从而克服由于肿瘤细胞下调MHC表达或抑制共刺激分子分泌而造成的免疫逃逸。

●鉴于很多肿瘤细胞表达相同的肿瘤抗原,针对某一种肿瘤抗原的CAR基因构建一旦完成,便可以被广泛利用。

●CAR既可以利用肿瘤蛋白质抗原,又可利用糖脂类非蛋白质抗原,扩大了肿瘤抗原的靶点范围。

●CAR-T细胞具有免疫记忆功能,可以长期在体内存活。

(2)CAR-T细胞的应用

临床应用研究CAR-T细胞技术在难治复发急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征(MDS)等血液肿瘤的治疗方面已显示出良好的潜力,已成为目前唯一有希望根治恶性血液病且不依靠异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的新型技术,也是连接移植的重要桥梁或移植后清除残存肿瘤细胞的重要武器。目前已在美国、欧盟、日本上市的3款CAR-T细胞,其适应症分别是急性淋巴细胞性白血病、大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤。

CAR-T细胞治疗实体瘤研究,目前也取得了部分令人欣喜的成绩。除此之外,未来CAR-T细胞还有望用于治疗自身免疫疾病、艾滋病病毒(HIV病毒)感染和移植排斥等疾病,具有更广阔的应用空间。


2、 NK细胞技术

NK细胞(Nature killer cell)就是“自然杀伤细胞”的简称,属于粒状淋巴细胞,是机体重要的免疫细胞和机体免疫系统的组成部分,被誉为“免疫细胞之王”。NK细胞的靶细胞主要有某些肿瘤细胞(包括部分细胞系)、病毒感染细胞、某些自身组织细胞(如血细胞)、寄生虫等。

(1)NK细胞的特点

●清除异物能力强,具有广谱的杀伤效果。

●是机体抗肿瘤、抗感染的重要免疫因素,也参与第Ⅱ型超敏反应和移植物抗宿主反应。

●能迅速溶解某些肿瘤细胞。

(2)NK细胞的应用

●美容抗衰:淡化皮肤色斑,使之有光泽,提升睡眠质量,改善机体代谢功能。

●疾病预防:对抗病毒、微生物等,恢复身体机能,增强免疫力。

●肿瘤预防:激活免疫系统,消除潜在肿瘤风险,杀灭癌变细胞。

●肿瘤治疗:可非特异性直接杀伤肿瘤细胞,对多种实体瘤和血液肿瘤均有一定效果。


3、CIK细胞技术

CIK细胞(Cytokine-induced killer cell)是“细胞因子诱导的杀伤细胞”的简称,是一种新型的免疫活性细胞。CIK细胞对肿瘤细胞的识别能力很强,如同“细胞导弹”,能精确“点射”肿瘤细胞,但不会伤及“无辜”的正常细胞。手术后或放化疗后癌症患者应用CIK细胞,能消除残留微小的转移病灶,防止癌细胞扩散和复发,提高机体免疫力。

(1)CIK细胞的特点

●杀瘤活性高,具有T淋巴细胞强大的抗肿瘤活性。

●具有广谱杀肿瘤和病毒的作用,具有NK细胞的非MHC限制性杀瘤优点。

●对多重耐药肿瘤细胞敏感,杀瘤活性不受CsA和FK506等免疫抑制剂的影响。

●增殖能力强,细胞毒作用强,杀伤活力强。

●毒副作用小,应用时一般无严重不良反应。

●可激活机体免疫系统,提高机体的免疫功能。

(2)CIK细胞的应用

●美容抗衰:淡化皮肤色斑,使之有光泽,减少脱发,加快体力恢复。

●亚健康调理:使消化道症状减轻甚至消失,增强食欲,改善睡眠质量。

●肿瘤预防:消除潜在肿瘤风险,杀灭癌变细胞。

●肿瘤辅助治疗:清除残余肿瘤细胞,提高机体免疫力,改善患者生存质量。


4、DC-CIK细胞技术

DC-CIK细胞是一种由DC细胞刺激的CIK细胞,是具有抗肿瘤免疫活性的异质细胞群。DC细胞是迄今为止发现的功能最为强大的抗原提呈细胞,即把肿瘤的相关信息提供给人体内正常存在的具有杀伤肿瘤活性的细胞,在人体的免疫系统里扮演着类似“雷达”的角色。CIK细胞是外周血单个核细胞在体外经多种细胞因子共同诱导培养后,产生的一类以CD3+CD56+T细胞为主要效应细胞的异质细胞群,它同时具有T细胞和NK细胞这两种人体内主要具有抗肿瘤活性细胞的效应。

(1)DC-CIK细胞的特点

●安全性:利用人体自身细胞经诱导活化后杀死肿瘤细胞,无毒副作用,也不会产生过激排斥反应。

●针对性:DC细胞可提取加工肿瘤抗原,呈递给CIK细胞产生特异性杀伤肿瘤细胞。

●持久性:DC-CIK细胞半衰期约2周至一个月,可使患者体内产生记忆T淋巴细胞,可存活几年至几十年,当遇到相应刺激后,迅速在体内活化,杀伤肿瘤细胞。

●全面性:重建和提高患者全身的机体免疫功能,全面识别、搜索、杀伤肿瘤细胞,有效防止肿瘤的复发和转移。

●适应症广:DC-CIK细胞对于血液、消化、呼吸、泌尿及生殖等多个系统肿瘤细胞均有杀伤作用,抗瘤谱广,并能消灭对放化疗不敏感肿瘤细胞及转移的肿瘤细胞。

(2)DC-CIK细胞的应用

黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、膀胱癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、肺癌、喉癌、鼻炎癌、胰腺癌、肝癌、胃癌等实体瘤,手术后应用可预防复发,也可以用于多发性骨髓瘤、B淋巴瘤和白血病等血液系统恶性肿瘤的复发治疗,以达到延长生存期、提高生活质量和抑制肿瘤恶化的目的。


二、细胞美容抗衰研究

古往今来,有一种疾病是人类始终无法逃脱的,那就是衰老。世界卫生组织对疾病的新定义为:“所有疾病和衰老都是机体内细胞的损伤、衰老和死亡造成的。”

随着年龄增加,人体内干细胞的数量逐渐减少,活力逐渐下降。人在刚出生时,干细胞数量非常充沛;到30岁左右时,干细胞数量只剩下出生时的一半;步入60岁以后,干细胞的数量更是明显减少。

同样随着年龄增加,人体免疫功能逐渐下降,免疫力在青年时期达到巅峰,40岁以后加速衰退,到了70岁,就只剩下巅峰期的1/10。

人体衰老所表现的组织器官结构退行性变化和机能降低,其本质是“细胞故障”。为人体补充大量活性高的干细胞或免疫细胞,可修复“细胞故障”,让人们重拾年轻、靓丽的容颜。

作为一种新的美容时尚,干细胞美容开启了一个全新的“体内求美”时代。而细胞抗衰也是时下的一种新风尚,不仅如此,细胞抗衰还是一种标本兼治的抗衰方法。先康达生物把握时代的脉搏,搭建了细胞美容抗衰研究平台。


1、细胞美容抗衰的机理

●干细胞可分化为功能细胞,替代受损、衰老、死亡的细胞,提高全身细胞更新速度,改善人体各项生理机能。

●干细胞旁分泌大量细胞因子,可调节免疫平衡,促进周围组织细胞自行再生修复,修复被损伤的组织器官。

●干细胞可以促进局部血液循环,维持及调动细胞的正常代谢功能,使细胞衰老周期延缓。

●免疫细胞能帮助亚健康人群改善睡眠质量,迅速提升机体活力,增强体质,消除疲劳乏力体虚等症状。

●免疫细胞能清除衰老细胞,修复损伤细胞,促进气血循环,活化肌肤,使皮肤恢复弹性,减少皮肤皱纹和黑色素沉着,使机体恢复年轻状态。

●免疫细胞能增强活化机体免疫系统,增强细胞活性,修复受损细胞,调理人体各个组织器官,维持机体青春活力。


2、皮肤干细胞

先康达生物开发的皮肤干细胞是一种干细胞混合液,主要成分是脐带间充质干细胞、细胞因子、干细胞外泌体,是在GMP标准实验室单独培养出鲜活脐带间充质干细胞后,再加入一定量的细胞因子和干细胞外泌体的细胞悬液。

●改善肌肤色泽:通过活性细胞吞噬代谢废物,改善面部微循环,营养肌肤,达到淡化色斑,使之有光泽,提升肤色的效果。

●平复肌肤皱纹:帮助调理肌肤自然生理作用,祛除皱纹,从而达到全面提升肌肤状态。

●修复受损纤维:帮助肌肤增生大量胶原纤维与弹性纤维,修复断裂纤维,强化肌肤内部支撑结构,完美改善皮肤弹性。

●提升肌肤肤质:通过激活衰老皮肤细胞信号,促进皮肤多个组织的生长及重新排列,充盈组织缺失,达到面部饱满、毛孔缩小的状态。

●再生水嫩肌肤:通过促进分泌透明质酸,持续保持自我更新及修复,快速渗透,让肌肤长时间保持水润。

●提高肌肤抵抗力:改善重金属和化学护肤成分依赖,抵御外界各种刺激,延缓衰老。


三、细胞储存

 细胞储存是通过特殊的技术手段,提取出人体组织或者血液中的干细胞和免疫细胞,在进行体外培养、扩增后,存放于-196℃的液氮环境下。在这种超低温环境下,细胞内的所有生物化学反应停止,其保存时间可达到20年以上。

当需要时,将储存的细胞解冻复苏,使之恢复到储存时的状态。可以用脐带/胎盘干细胞治疗重大疾病、难治性疾病,可以用免疫细胞抗衰老、增强免疫力,可以用脂肪干细胞整形美容。因此,储存细胞,就是备份生命,冻存青春。

先康达生物建立了质量标准与国际接轨的临床级细胞库,可提供脐带/胎盘干细胞、免疫细胞、脂肪干细胞的储存服务。

●核心技术领先

与国内外数十家科研院所及医疗机构进行技术合作,共享学术及专家资源,确保技术不断更新迭代。

●储存工艺先进

入库接收-样本检测-成分分离-电脑程控降温-液氮库保存,整个流程均由严格的冷链系统监控及在GMP标准细胞制备中心操作处理。

●质控体系完善

从细胞的采集、分离、鉴定、质控、冻存,到细胞的复苏、培养、体外扩增、诱导刺激、纯化、回输的整个过程全程监控,确保了每个步骤的质量可控、可追溯。

●数据管理智能

采用MVE样本库大数据管理系统,做到“所有过程有监控,所有操作有记录,所有行为可追溯”,智能管理每位客户的储存数据,对细胞制备中心和生命储存银行24小时智能云端监控,保障储存安全。

先康达生物细胞储存,专业成就权威