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招贤纳士|先康达生物邀您同心筑梦,共创未来

广东先康达生物科技有限公司(简称“先康达生物”)现有员工100余人,系一家集细胞存储、研发、生产、推广为一体的生物高科技企业,旗下拥有企业大学、7家控股子公司及1家参股子公司。先康达生物以“让病人活出尊严、让健康人更长寿”为己任,专注于干细胞、免疫细胞治疗技术的研究与开发,致力于成为中国细胞治疗领域的领军企业,公司先后被认定为“广东省科技型中小企业”、“国家高新技术企业”,并顺利通过了“质量管理体系认证”、“知识产权管理体系认证”。


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细胞研发平台

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细胞检测平台

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动物实验平台

一、QA主管

岗位职责:

1、负责完善和维护公司质量管理体系。

2、依据《药品管理法》以及GMP相关要求组织起草、制定、修订公司生产质量管理文件,审核相关文件。

3、负责公司质质量控制计划、监控产品全程质量,质量控制相关方向:蛋白、质粒、病毒、细胞等方面。

4、负责建立质量风险管理,对质量风险进行评估、控制。

5、负责部门推进标准化工作,并协调持续改进项目。

6、开展各项风险评估工作,不断提升质量管理要求。

7、实时跟踪了解法规要求,结合公司实际情况,不断优化审计方案和内容。

8、参与GMP培训等质量管理工作,参与团队的运营、管理、协调。

9、负责变更、偏差、验证等相关质量活动,负责典型质量事故的调查,及纠正预防措施的落实,编制并发布项目质量报告。

10、完成上级安排的其他工作。

任职条件:

1、生物、细胞、药学等相关专业本科及以上学历,有QA管理经验者优先。

2、熟悉GMP相关规范,掌握GLPGCP相关规范,熟悉药品管理法,药品注册管理办法、国内外生物制品指导原则,有cGMP质量体系认证或运行经验者优先,同时具有细胞生物学实验经验者优先。

3、责任心强,具有优秀的团队管理能力。

4、具有良好的协调能力和沟通能力。

5、具备善于发现问题,并能有效分析、解决问题及较强的决策能力。

 

二、QC资深研发工程师

岗位职责:

1、进行符合GMP/LikeQC实验室工作。

2、负责实验室中进行细胞方面/蛋白抗体方面的分析方法开发,验证以及检测工作。负责相关样品与产品的检测,包括蛋白、质粒、病毒、细胞、无菌检测,支原体残留检测等。

2、负责检测方法建立、优化、确认。

3、根据项目要求,进行相关检测方法的开发。

4、负责相关仪器运行、监测、调节、日常维护等。

5、负责场地设备、物料、文件及洁净环境的维护。

6、撰写设备、仪器、操作、数据等相关的标准流程。

7、配合QA完成文件的编写、归档及生产确认等。

8、参与团队的管理、运营、协调。

9、参与质量管理体系的建立及优化,参与年度规划。

10、完成上级安排的其他工作。

任职条件:

1、生物等相关专业硕士及以上学历,有检测经验者优先。

2、熟悉无菌操作等规范,有实验室合规意识,熟悉GMP管理体系,熟练操作细胞生物学相关实验,有流式细胞术,qPCRELISA检测、蛋白质量检测等实验者优先。

3、有较强研发思维、总结及分析解决能力。

4、学习能力强,有高度的责任心,工作细致,认真负责,有很好的团队合作精神和沟通能力。

5、有较强的团队管理能力、协调能力、突发事件的应对解决能力。

 

三、QC研发工程师

岗位职责:

1、进行符合GMP/LikeQC实验室工作。

2、负责实验室中进行细胞方面/蛋白抗体方面的分析方法开发,验证以及检测工作。负责相关样品与产品的检测,包括蛋白、质粒、病毒、细胞、无菌检测,以及支原体残留检测等。

2、负责检测方法建立、优化、确认。

3、根据项目要求,进行相关检测方法的开发。

4、负责相关仪器运行、监测、调节、日常维护等。

5、负责场地设备、物料、文件及洁净环境的维护。

6、撰写设备、仪器、操作、数据等相关的标准流程。

7、配合QA完成文件的编写、归档及生产确认等。

8、完成上级安排的其他工作。

任职条件:

1、生物等相关专业本科及以上学历,有检测经验者优先。

2、熟悉无菌操作等规范,有实验室合规意识,熟悉GMP管理体系,熟练操作细胞生物学相关实验,有流式细胞术,qPCRELISA检测、蛋白质量检测等实验者优先。

3、有较强研发思维、总结及分析解决能力。

4、学习能力强,有高度的责任心,工作细致,认真负责,有很好的团队合作精神和沟通能力。

5、有较强的团队管理能力、协调能力、突发事件的应对解决能力。

 

四、细胞培养工艺资深研发工程师

岗位职责:

1、负责CAR-T细胞培养。

2、负责实验数据记录、结果分析和报告编写。

3、根据项目要求,制定方案、执行和总结,并及时向部门负责人汇报。

4、负责相关仪器运行、监测、调节、日常维护等。

5、负责细胞培养车间设备、物料、文件及洁净环境的维护。

6、撰写设备、仪器、操作、数据等相关的标准流程。

7、配合QA完成文件的编写、归档及生产确认等。

8、参与团队的运营、管理、协调。

9、参与年度计划的制定和监督执行。

10、完成上级安排的其他工作。

任职条件:

1、生物等相关专业硕士及以上学历,具备3年以上生物医药研发经验者或有细胞治疗药企工作经验。

2、熟悉无菌操作等规范,熟练操作细胞复苏、传代、冻存等实验,有流式细胞术等细胞检测实验者优先。

3、具有扎实的肿瘤免疫治疗理论基础,熟悉细胞治疗各分支发展方向动态与趋势;有较强研发思维、总结及分析能力。

4、有良好的英文能力和逻辑思维能力,学习能力强,有高度的责任心,工作细致,认真负责,有很好的团队合作精神,有团队建设、管理经验者优先。

5、有良好的项目管理能力,统筹规划能力。

 

五、细胞培养工艺研发工程师

岗位职责:

1、负责CAR-T细胞培养。

2、负责实验数据记录、结果分析和报告编写。

3、根据项目要求,制定方案、执行和总结,并及时向部门负责人汇报。

4、负责相关仪器运行、监测、调节、日常维护等。

5、负责细胞培养车间设备、物料、文件及洁净环境的维护。

6、撰写设备、仪器、操作、数据等相关的标准流程。

7、配合QA完成文件的编写、归档及生产确认等。

8、完成上级安排的其他工作。

任职条件:

1、生物等相关专业本科及以上学历,具备2年以上生物医药研发经验者或有细胞治疗药企工作经验者优先。

2、熟悉无菌操作等规范,熟练操作细胞复苏、传代、冻存等实验,有流式细胞术等细胞检测实验者优先。

3、具有扎实的肿瘤免疫治疗理论基础,熟悉细胞治疗各分支发展方向动态与趋势;有较强研发思维、总结及分析能力。

4、良好的英文能力和逻辑思维能力,学习能力强,有高度责任心,工作细致,认真负责,有很好的团队合作精神,有团队建设、管理经验者优先。

 

六、细胞药资深研发工程师

岗位职责:

1、负责项目研发实验的实施。

2、根据项目要求,制定相关的实验方案。

3、负责相关实验方案的建立及优化。

4、负责相关的实验记录、总结、分析并向上级汇报。

5、负责相关实验SOP文件的编写。

6、负责相关仪器、耗材、试剂的管理等。

7、负责项目的调研、立项、项目管理。

8、参与年度计划,参与公司方向讨论。

9、负责研发团队建设、团队运行与管理。

10、完成上级交代的其他任务。

任职条件:

1、分子生物学、细胞生物学等生物相关专业,全日制硕士及以上学历,具备3年以上生物医药研发经验或有细胞治疗药企工作经验。

2、具备分子克隆、PCRqPCR、基因编辑、CAR-TCAR-NKTIL等细胞培养研发等相关技能和经验者优先。

3、工作认真负责,学习能力强,敢于接受挑战,热爱实验室工作,良好的协作、沟通能力。

4、有较强的研发能力、思维能力、分析解决问题的能力。

5、有带领团队能力、管理协调能力,有研发管理经验者优先。

 

七、分子生物学资深研发工程师

岗位职责:

1、负责分子生物学相关实验的实施及结果分析。

2、根据项目要求,制定相关的实验方案,分析和整理实验数据,组织撰写研究报告。

3、负责相关实验方案的建立及优化。

4、负责相关的实验记录、总结、分析,并向上级汇报。

5、负责相关实验及仪器设备SOP文件的编写。

6、负责相关仪器、耗材、试剂的管理等。

7、负责实验生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进相关制度,确保各类制度和文件得到严格的执行。

8、配合QA人员进行实验方案及记录归档。

9、参与团队的运营、管理、协调,参与公司发展计划。

10、完成上级交代的其他任务。

任职条件:

1、分子生物学等生物相关专业,全日制硕士及以上学历,具备3年以上生物医药研发经验或有细胞治疗药企工作经验。

2、具备分子克隆、PCRqPCR、基因编辑等相关技能和经验者优先。

3、工作认真负责,学习能力强,敢于接受挑战,热爱实验室工作,良好的协作、沟通能力。

4、有带领团队能力、管理协调能力,有研发管理经验者优先。

 

八、分子生物学研发工程师

岗位职责:

1、负责分子生物学相关实验的实施及结果分析。

2、根据项目要求,制定相关的实验方案,分析和整理实验数据,组织撰写研究报告。

3、负责相关实验方案的建立及优化。

4、负责相关的实验记录、总结、分析,并向上级汇报。

5、负责相关实验及仪器设备SOP文件的编写。

6、负责相关仪器、耗材、试剂的管理等。

7、负责实验生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进相关制度,确保各类制度和文件得到严格的执行。

8、配合QA人员进行实验方案及记录归档。

9、完成上级交代的其他任务。

任职条件:

1、分子生物学等生物相关专业,全日制本科及以上学历,具备2年以上生物医药研发经验者或有细胞治疗药企工作经验者优先考虑。

2、具备分子克隆、PCRqPCR、基因编辑等相关技能和经验者优先。

3、工作认真负责,学习能力强,敢于接受挑战,热爱实验室工作,有良好的协作、沟通能力。

 

九、质粒工艺开发资深工程师

岗位职责:

1、负责菌种库的建立。

2、负责大肠杆菌菌种传代、发酵培养、收获菌体等工作。

3、负责菌液发酵工艺、质粒纯化工艺的技术开发、设计等工作。

4、负责质粒相关的实验记录、总结、分析,并向上级汇报。

5、负责相关产品的质量检测。

6、负责相关实验及仪器设备SOP文件的编写。

7、负责仪器、耗材、试剂的管理等。

8、负责实验生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进生产制度,确保各类制度和文件得到严格的执行。

9、配合QA人员进行实验方案及记录归档。

10、参与团队的运营、管理、协调等。

11、完成上级交代的其他任务。

任职条件:

1、分子生物学、发酵工程或生物相关专业,全日制硕士及以上学历。

2、具备大肠杆菌发酵、质粒纯化生产相关技能,有3年以上分子生物学、细胞生物学、免疫学相关工作经验。

3、工作认真负责,学习能力强,敢于接受挑战,热爱实验室工作。

4、有良好的协作、沟通能力,以及团队建设和管理运行能力。

 

十、质粒工艺开发工程师

岗位职责:

1、负责菌种库的建立。

2、负责大肠杆菌菌种传代、发酵培养、收获菌体等工作。

3、负责菌液发酵工艺、质粒纯化工艺的技术开发、设计等工作。

4、负责质粒相关的实验记录、总结、分析,并向上级汇报。

5、负责相关产品的质量检测。

6、负责相关实验及仪器设备SOP文件的编写。

7、负责仪器、耗材、试剂的管理等。

8、负责实验生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进生产制度,确保各类制度和文件得到严格的执行。

9、配合QA人员进行实验方案及记录归档。

10、完成上级交代的其他任务。

任职条件:

1、分子生物学、发酵工程或生物相关专业,全日制本科及以上学历。

2、具备大肠杆菌发酵、质粒纯化生产相关技能,有1年以上分子生物学、细胞生物学、免疫学相关工作经验者优先。

3、工作认真负责,学习能力强,敢于接受挑战,热爱实验室工作,良好的协作、沟通能力,有能力参与团队建设和管理运行。

 

十一、慢病毒工艺开发资深工程师

岗位职责:

1、负责慢病毒包装、纯化、浓缩工艺的开发。

2、协助建立稳定的病毒生产工艺和生产体系。

3、负责慢病毒载体工艺优化过程中质量检测。

4、负责项目规范化进行,确保产品质量达到标准要求,安全、无误;协助对生产中的偏差、变更进行及时的调查和处理,制定纠正预防措施。

5、负责相关实验及仪器等SOP的撰写。

6、配合QA人员进行实验方案及记录归档。

7、负责处理生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进生产制度,确保各类制度和文件得到严格的执行。

8、定期汇报实验和工作进程,对于工作中出现的问题能够做出分析与判断,并且及时向上级报告。

9、参与公司团队的运营、管理、协调。

10、完成上级交代的其他任务。

任职条件:

1、本科及以上学历,生物工程、免疫学、细胞生物学等相关专业,具有较好的免疫细胞治疗理论基础。

2、具备3年以上病毒培养、分离、扩增、鉴定。以及病毒滴度测定等技术经验。

3、具有较强的分析问题和解决问题的能力。

4、有团队工作精神,具有良好的人际沟通协调能力,阳光、积极、乐观,有一定的抗压能力。

5、有能力参与团队建设和管理运行,有相关技术管理经验者优先。

 

十二、动物实验主管

岗位职责:

1、负责动物实验的操作,进行及结果分析。

2、协助项目负责人制定动物实验方案。

3、负责动物房的日常事务,参与维护、完善、改进相关制度,确保各类制度和文件得到严格的执行。

4、负责项目规范化进行,确保产品质量达到标准要求,安全、无误。

5、负责相关实验及仪器等SOP的撰写。

6、配合QA人员进行实验方案及记录归档。

7、定期汇报实验和工作进程,对于工作中出现的问题能够做出分析与判断,并及时向上级报告。

9、参与动物实验室运行、管理、协调工作。

9、完成上级交代的其他任务。

任职条件:

1、硕士及以上学历,生物工程、免疫学、细胞生物学等相关专业,具有较好的动物相关理论基础。

2、具有正规的实验动物培训资格证书,有动物操作饲养与实验经验者优先。

3、熟悉动物实验相关法规规范,具有较强的分析问题和解决问题的能力。

4、有团队工作精神,具有良好的人际沟通协调能力,阳光、积极、乐观,有一定的抗压能力,具备一定的实验室运行、管理能力。

 

十三、杂交瘤资深研发工程师

岗位职责:

1、负责单抗开发项目资料的检索和整理,项目跟进和资料整理汇报。

2、熟练掌握前期杂交瘤抗体筛选的每一个环节,免疫、融合、筛选、抗体生产等,负责单克隆抗体细胞株建立。

3、运用杂交瘤技术进行治疗性单克隆抗体药物的早期发现。

4、负责用酶免及流式的方法对单抗进行初步评价(活性、特异性和亲和力等方面)。

5、负责单抗制备相关的细胞工作,负责成熟细胞株转产工作。

6、负责实验室常用试剂配制、仪器设备维护、实验室ISO/5S日常工作。

7、参与团队的运营、管理、协调等。

8、完成部门和公司领导交给的其他任务。

任职条件:

1、细胞生物学及相关专业,硕士及以上学历,有3年以上相关工作经验。

2、具有一定的英文阅读能力。

3、稳重诚实,有较强的责任心,协作共享意识,工作耐心细致。

4、团队工作精神,具有良好的人际沟通协调能力,阳光、积极、乐观,有一定的抗压能力。

5、具备一定的实验室运行、管理能力。

 

十四、杂交瘤研发工程师

岗位职责:

1、负责单抗开发项目资料的检索和整理,项目跟进和资料整理汇报。

2、熟练掌握前期杂交瘤抗体筛选的每一个环节,免疫、融合、筛选、抗体生产等,负责单克隆抗体细胞株建立。

3、运用杂交瘤技术进行治疗性单克隆抗体药物的早期发现。

4、负责用酶免及流式的方法对单抗进行初步评价(活性、特异性和亲和力等方面)。

5、负责单抗制备相关的细胞工作,负责成熟细胞株转产工作。

6、负责实验室常用试剂配制、仪器设备维护、实验室ISO/5S日常工作。

7、参与团队的运营、管理、协调等。

8、完成部门和公司领导交给的其他任务。

任职条件:

1、细胞生物学及相关专业,研究生或优秀本科生。

2、有单克隆抗体研发、细胞培养或细胞大规模发酵1年以上工作经验优先。

3、具有一定的英文阅读能力。

4、稳重诚实,有较强的责任心,协作共享意识,工作耐心细致。

5、团队工作精神,具有良好的人际沟通协调能力,阳光、积极、乐观,有一定的抗压能力。

 

十五、蛋白单抗纯化资深工程师

岗位职责:

1、熟练层析仪器使用和蛋白纯化技术。

2、负责抗体,融合蛋白类药物下游纯化工艺开发、工艺优化。

3、参与实验室的日常管理、设备维护和撰写相关规程文件。

4、撰写下游工艺部分开发方案、研究报告和临床申报资料。

5、掌握文献信息检索方法,较强的项目管理和文献查阅能力。

6、能够独立开发纯化工艺,并能解决产品开发过程中出现的问题。

7、熟悉蛋白纯化相关质量要求,能够完成蛋白、单抗的检测和鉴定(SDS-PAGESEC-HPLCELISA,亲和力检测等)。

8、参与团队的运营、管理、协调等。

8、完成上级安排的其他工作。

任职条件:

1、生物、细胞、药学等相关专业硕士及以上学历,有3年以上蛋白单抗研发纯化工作经验,有生物药企工作经验者优先。

2、责任心强,具有优秀的团队建设、管理、运行能力。

3、具有良好的协调能力和沟通能力。

4、具备善于发现问题,并能有效分析、解决问题及较强的决策能力。

5、工作认真负责,学习能力强,敢于接受挑战,热爱实验室工作,强执行力,良好的协作、沟通能力。

 

十六、蛋白单抗纯化工程师

岗位职责:

1、熟练层析仪器使用和蛋白纯化技术。

2、负责抗体,融合蛋白类药物下游纯化工艺开发、工艺优化。

3、参与实验室的日常管理、设备维护和撰写相关规程文件。

4、撰写下游工艺部分开发方案、研究报告和临床申报资料。

5、掌握文献信息检索方法,较强的项目管理和文献查阅能力。

6、能够独立开发纯化工艺,并能解决产品开发过程中出现的问题。

7、熟悉蛋白纯化相关质量要求,能够完成蛋白、单抗的检测和鉴定(SDS-PAGESEC-HPLCELISA,亲和力检测等)。

8、完成上级安排的其他工作。

任职条件:

1、生物、细胞、药学等相关专业本科及以上学历,有1年以上蛋白单抗研发纯化工作经验,有生物药企工作经验者优先。

2、责任心强,具有优秀的团队建设、管理、运行能力。

3、具有良好的协调能力和沟通能力。

4、具备善于发现问题,并能有效分析、解决问题及较强的决策能力。

5、工作认真负责,学习能力强,敢于接受挑战,热爱实验室工作,强执行力,良好的协作、沟通能力。

 

十七、临床项目经理

岗位职责:

1、负责临床试验项目的全面管理和质量控制,按时完成临床试验的启动、执行及收尾工作。

2、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作。

3、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。

4、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。

5、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。

6、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCPSOP、试验方案和中国法律、法规,在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭。

7、及时完成高质量的研究中心访视报告。

8、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。

9、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。

10、与CRC对接,通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

11、定期总结汇报试验进度和数据。

12、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

13、负责在项目推进过程中,及时与公司其他部门进行沟通和协调。

14、负责完成上级交办的其他工作。

任职条件:

1、医药、临床、卫生及其相关专业,本科及以上学历。临床研究运营2年以上工作经验。

2、从事药物临床研究运营项目管理1年以上,具备项目管理技能和经验。

3、全面掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规。

4、具有优秀的计划制定能力、监督执行能力,问题解决能力及应急预案管理能力。

5、责任心强,公平正直,具有良好的沟通能力和协调能力。

6、熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力。

 

工作地点

东莞、深圳

 

联系方式

联系人:罗小姐

 话:13066198816

 箱:xkdhrluo@163.com