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20多家国内药企布局CAR-T细胞疗法,中国或可弯道超车
2021-11-17
来源:行业报道
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新京报讯(记者 王卡拉)刚刚结束的国家医保谈判中,备受关注的“天价药”——中国首款CAR-T细胞疗法阿基仑赛并未进入谈判环节。不过,作为一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,CAR-T细胞疗法被认为是一种非常有前景,能够精准、快速、高效,且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法,已吸引包括复星医药、药明巨诺、信达生物等国内知名药企在内的众多企业入局。

我国细胞免疫治疗市场规模两年后或超百亿

CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,通过优化改良,已在临床肿瘤治疗上取得很好的效果。技术人员通过基因工程技术,将T细胞激活,并装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”,即CAR-T细胞,他利用其“定位导航装置”CAR,专门识别体内肿瘤细胞,并通过免疫作用释放大量的多种效应因子,它们能高效地杀灭肿瘤细胞,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。全球共有5款获批上市的CAR-T药物,最早获批上市的是诺华的Kymriah,获批时间为20178月。两个月后,吉利德旗下公司Kite公司的Yescarta201710月在美国获批上市,成为全球第二款获批上市的CAR-T细胞疗法。随着这两款产品获批上市,CAR-T细胞疗法越来越火,让大家看到治愈肿瘤的希望。国内共有两款产品获批上市,分别为复星凯特引进的阿基伦赛和药明巨诺在美国Juno公司JCAR017基础上开发的瑞基奥仑赛。其中,复星凯特引进的阿基仑赛是我国首款获批上市的CAR-T细胞疗法。阿基仑赛属于原装产品,是复星凯特2017年初引进Kite公司的Yescarta,在中国进行技术转移,并获得授权在中国进行本地化生产,其技术、生产、原辅料等均是国外进口,包括中国在内,Yescarta在全球共有38个国家批准上市。

山西证券研报指出,集采及医保目录谈判等新机制的出台,显著提升患者的支付意愿及能力,细胞免疫将逐步解决临床上未满足的重大需求,国内细胞免疫行业也迎来重大市场机遇。据Frost&Sullivan报告显示,中国细胞免疫治疗产品市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元,年复合增长率为181.5%,预计市场于2030年达到人民币584亿元。

20多家国内药企布局CAR-T,走在国际前列

新京报记者根据丁香园Insight数据库统计,国内共有24家企业布局CAR-T疗法,除复星凯特和药明巨诺外,还有传奇生物、科济生物、驯鹿医疗、西比曼生物、信达生物等。

今年6月,在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,西比曼生物公布新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法C-CAR039CD20 CAR-T细胞疗法C-CAR066的最新临床研究数据,这两款新型CAR-T疗法有望给复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者带来新的希望。

金斯瑞子公司传奇生物是国内最早拿到CAR-T临床试验的企业,其自主研发的西达基奥仑赛已经于202012月在美国递交上市申请,用于治疗复发或难治性多发骨髓瘤患者。

驯鹿医疗与信达生物合作开发的CAR-T细胞疗法IBI-326(信达生物研发代号)在今年2月被纳入我国突破性治疗药物程序,适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。另一款CD19/CD22双靶点CAR-T疗法CT120也已在国内启动临床试验,是国内首款启动临床的双靶点CAR-T

此前,科济药业的BCMA CAR-T候选产品CT053已于2019年被纳入PRIME计划,用于治疗多发性骨髓瘤。至此,科济药业成为目前全球唯一有两个CAR-T产品被纳入PRIME计划的公司。

华创证券11月发布的研报指出,对CAR-T疗法的研究,新药研发逐渐崛起的中国存在弯道超车的可能。截至目前,国内开展的CAR-T临床试验数量已经超过500项,居世界第一,这也是中国首次在一个新药研发领域走到国际前列。其中,传奇生物的西达基奥仑赛、科济药业的Claudin18.2 CAR-T都达到全球领先水平。此外,还有多公司在布局新一代CAR-T以及异体CAR-T技术,初步数据优异,有望获得全球市场。

来源:新京报