近日，由先康达集团研发中心自主研发的γδT细胞体外高效扩增试剂盒（以下简称“γδT细胞试剂盒”）顺利通过三批次产品工艺验证，这标志着先康达集团具备了对外供应高质量γδT细胞体外高效扩增试剂盒的能力，同时也标志着先康达集团试剂研发迈入了新的里程碑。

γδT细胞是T细胞中的一种，由于其表面的TCR是由γ和δ链组成而得名。它是一种既能杀伤癌细胞、肿瘤干细胞，又能识别癌抗原的免疫细胞。近些年，γδT细胞的临床研究数据表明，γδT细胞免疫治疗具有良好的耐受性和有效性。正常机体的γδT细胞含量极低，在健康的成年人体内，γδT细胞占外周血T细胞的1%~ 5%，很难有效发挥抗肿瘤作用。因此，运用安全、高效的的体外扩增方法，获得大量标准型的γδT细胞，对肿瘤治疗与预防的研究，具有重要的科学价值。

通过反复验证，先康达集团自主研发的γδT细胞试剂盒表现出很好的扩增效果，流式含量基本稳定在80%以上，γδT细胞中CD8阳性T细胞的含量稳定在90%以上。同时对使用该试剂盒培养的γδT细胞进行了多次杀伤K562细胞（人慢性髓原白血病细胞）的试验，在效靶比为10：1时，其杀伤效率为66.43%~75.55%（P<0.05），显著优于市场同类产品。

先康达集团已建成符合GMP要求、具有自主知识产权的细胞培养试剂生产平台，通过GMP质量体系构建及智能化管理软件应用，实现了生产过程标准化、规模化、可追溯。截至目前，先康达集团累计备案第一类医疗器械产品6件，可对外稳定提供CIK细胞无血清培养基、NKT细胞无血清培养基、NK细胞无血清培养基、干细胞无血清培养基、免疫细胞无血清培养基、样本密度分离液等产品。同时先康达集团还利用自身在细胞药物研发和生产等方面的优势，搭建了细胞药物研发生产一体化CDMO服务平台，可为细胞企业提供包括MSC、CIK细胞、NK细胞、CAR-T细胞等产品的全方位一站式服务。

附：γδT细胞体外高效扩增试剂盒产品说明

产品货号

XKD208

产品用途

对来源于人外周血的γδT细胞进行激活和大量扩增。

产品说明

γδT细胞是人机体内执行固有免疫功能的T细胞，其细胞表面能表达TCRγδ和NKG2D受体，其作用机制类似NK细胞，能够无MHC限制性地识别并结合抗原，并通过IFN-γ分泌、穿孔素-颗粒酶、TNF相关凋亡诱导配体受体以及Fas/FasL等途径杀伤肿瘤细胞及病毒感染细胞。γδT细胞分泌的IFN-γ等细胞因子可以活化其他免疫细胞，因而具有极其重要的免疫功能。

XKD208整合了多种的人源化细胞因子，可以在体外对来源于人外周血的γδT细胞进行高效激活和扩增，短期内即可获得大量、高活性的可供临床研究的γδT细胞。

产品质量

XKD208生产符合GMP管理规范，严格按照ISO国际质量管理体系对产品质量进行控制，经过严格的内毒素、pH和微生物检测，确保产品不含细菌、真菌和支原体。

产品优势

（1）选用GMP级的人源化细胞因子，临床应用安全性高；

（2）采集外周血约50ml，14天内细胞扩增1000倍以上；

（3）回输活细胞比例>95%，其中有效细胞比例（CD3+γδ+T细胞）>70%；

（4）体外细胞杀瘤实验检测，在效靶比为10:1时，肿瘤细胞杀伤活性>60。

γδT细胞相关数据

（1）γδT细胞生长曲线

（2）γδT细胞表型

（3）γδT细胞杀瘤活性