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首个CAR-T治疗淋巴瘤规范化临床应用标准即将出炉!
2024/11/08

116日下午,第七届中国国际进口博览会上传出消息,由复星凯瑞主办的《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴瘤规范化临床应用标准》即将发布。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授、中山大学肿瘤防治中心主任黄慧强教授、复星凯瑞CEO陈星蓉以《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴瘤规范化临床应用标准》编撰发布为切入点,分享探讨《标准》建立的目的和意义,推进CAR-T细胞治疗在淋巴瘤领域的发展应用。

 

此次《标准》预热发布有助于推动CAR-T细胞治疗在淋巴瘤领域的规范标准操作及规范全程管理教育培训,实现CAR-T细胞治疗在淋巴瘤专科领域的高质量规范发展。

近年来,CAR-T细胞治疗出现为肿瘤治疗领域带来全新发展,这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,通过多年的优化改良在临床上有良好的治疗效果,是一种非常有前景的,能够精准、快速、高效,且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

针对CAR-T细胞治疗相关标准或规范尚不完善的现状,《标准》经18位专家及38位项目专家组专家制定而成。最终《标准》将递交至国家卫生健康委能力建设和继续教育中心审批发布。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授在会议上指出,“近年来,CAR-T细胞治疗在肿瘤治疗领域的应用取得了巨大成功,截至目前国内已有六款CAR-T细胞治疗产品获批上市。然而,随着CAR-T细胞治疗的发展应用,如何确保其临床应用的规范性和安全性,成为摆在我们面前的重要课题。”

对此,中山大学肿瘤防治中心主任黄慧强教授在现场分享称,“为整体提升全国临床医师的专业知识水平与临床实践应用能力,并落实《“健康中国2030”规划纲要》,在今年年初,由近40位该领域的知名专家共同组建胞治疗规范化培训项目专家组作为学术支持,旨在培养淋巴瘤细胞治疗专业人才,推动示教培训基地建设,促进中国淋巴瘤治疗的规范化和标准化。”

对于《标准》制定的意义,上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授称:“《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴瘤规范化临床应用标准》的发布,我国CAR-T细胞治疗淋巴瘤进入全程规范化、标准化管理的时代,对于推动我国肿瘤免疫疗法的临床应用、提升医疗质量和安全性具有重要意义。”

复星凯瑞细胞治疗产品奕凯达是在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品,开启了中国CAR-T治疗元年,补了国内淋巴瘤相关治疗领域的空白,同时也是国内首个且目前唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品,实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。

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