重磅！国家药监局批准首款间充质基质细胞药物临床试验（IND）——中国开启细胞治疗新征程
2025年3月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了国内首款间充质基质细胞药物（NR-20201）的临床试验申请（IND）。这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后，该药物再次获得监管机构对其质量标准和机理研究的认可。这标志着我国在间充质基质细胞（mesenchymal stromal cells, MSCs）药物治疗领域迈出重要一步。此次审批中，中国药监局展现出对先进疗法的科学认知和创新求变的监管理念，标志着在细胞治疗药物监管审评体系方面中国在全球范围内从“参与者”向“引领者”的跨越。
