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科学研究
临床试验
Clinical Trials

随着医学科技的飞速发展,细胞疗法已成为现代医疗领域的一大突破,为许多以往难以治疗的疾病提供了新的治疗希望。集团紧跟科技前沿,同步布局了两大主流细胞疗法——T细胞疗法(CAR-T,CAR-iT)和NK细胞疗法(PANK,CAR-NK),致力于为患者提供更有效、更个性化的治疗方案。


目前集团已在多家三甲医院开展了实体瘤CAR-T及PANK临床试验,正在开展的临床试验项目如下:


一、关于CAR-T细胞疗法


T淋巴细胞(T 1ymphocyte)简称T细胞,是由来源于骨髓的淋巴干细胞,在胸腺中分化、发育成熟后,通过淋巴和血液循环而分布到全身的免疫器官和组织中发挥免疫功能。


CAR-T细胞疗法,全称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是一种针对恶性肿瘤的精准靶向治疗方法。它利用基因工程技术对患者自身的T细胞进行改造,使其装备上能够特异性识别肿瘤细胞的嵌合抗原受体(CAR),从而高效、精准地杀灭肿瘤细胞。


CAR-T细胞疗法临床试验项目


1. XKDCT225CLDN18.2阳性晚期实体恶性肿瘤中单臂、剂量递增的安全性、有效性及药代动力学探索性临床试验

适应症:CLDN18.2阳性晚期实体肿瘤(胃癌、食管癌、胃食管交界癌等)

药物名称:XKDCT225细胞制剂


2. XKDCT253CLDN18.2阳性晚期实体恶性肿瘤中的单臂、剂量递增的安全性、有效性及药代动力学探索性临床试验

① 适应症:CLDN18.2阳性的晚期实体肿瘤(胃癌、食管癌、胃食管交界癌等)

② 药物名称:XKDCT253细胞制剂


3. XKDCT086CLDN18.2阳性晚期实体恶行肿瘤中的单臂、剂量递增的安全性、有效性及药代动力学探索性临床试验

① 适应症:CLDN18.2阳性晚期实体肿瘤(胃癌、食管癌、胃食管交界癌等)

② 药物名称:XKDCT086细胞制剂


4. XKDCT341Nectin-4阳性晚期乳腺癌中的单臂、剂量递增的安全性、有效性及药代动力学探索性临床试验

适应症:Nectin-4阳性的晚期乳腺癌

药物名称:XKDCT341细胞制剂


5. R-Star001细胞注射液在Nectin-4阳性晚期实体癌中的单中心、单臂、剂量递增的安全性、有效性及药代动力学探索性临床试验

适应症:标准治疗失败Nectin-4表达阳性的晚期实体瘤(乳腺癌、尿路上皮癌、结直肠癌等)

药物名称:R-Star001细胞制剂



二、关于NK细胞疗法


NK细胞,即自然杀伤细胞,是一类无需预先致敏就能非特异性杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞的淋巴细胞,是人体免疫系统的第一道防线。


● PANK:健康供者来源的NK细胞注射液。

采用自研的纯因子法细胞培养技术培养的同种异体NK细胞注射液,来源是18-30岁健康成年人的外周血,NK纯度稳定在95%以上。与脐带血等其他来源的NK细胞不同,其CD16和NKG2D高表达,对肿瘤细胞杀伤活性更高,同时可通过受者和供者的抑制性KIR-HLA错配来达到更好的杀伤效果。


NK细胞疗法临床试验项目


1. PANK-003联合术后标准辅助化疗治疗实体肿瘤患者的单中心、单臂、剂量递增的安全性、有效性、探索性临床试验

① 适应症:实体肿瘤术后标准辅助化疗患者(肺癌、食管癌、胃癌、乳腺癌)

药物名称:PANK-003细胞制剂



注:以上项目均获临床研究中心伦理委员会批准,相关研究数据已初步显示出可控的安全性和良好的疗效。


为了确保临床试验的科学性和严谨性,我们为每个项目设定了严格的入选/排除标准。欢迎符合条件的患者积极参与,与我们共同携手,为寻找更安全、高效的治疗方法而努力。


如果您或您身边的亲友有意参与我们的临床试验项目,请联系我们。研究团队将对您的病情进行详细的评估,最终判定您是否适合参加相关临床试验。

产学研合作
Cooperation

产学研合作是促进技术创新所需各种生产要素的有效组合。高校和科研院所是知识和人才的输出者,是科学技术转化为生产力的创造者,而企业则是技术创新的主体,是科学技术转化为生产力的实现者。集团高度重视产学研合作,先后与国内多所高校开展产学研合作。

  • 2021年4月,向聊城大学捐资,设立“先康达大学生创新创业奖学金”,鼓励大学生将新技术转化应用,积极创新创业。
  • 2021年6月,与哈尔滨工业大学共建“哈工大-先康达细胞药物研发联合实验室”,致力于干细胞、免疫细胞等细胞药物的研发。
  • 2022年7月,与华南理工大学达成合作,共建教学实习基地。
  • 2023年3月,在哈尔滨工业大学生命科学与技术学院设立“先康达-院长奖学金”,以资奖励科研能力卓越、创新思维活跃的优秀研究生。
  • 2023年3月,与惠州学院达成合作,共建教学实践基地。
  • 2023年5月,与广东医科大学合作,共建“研究生联合培养基地”。