1月13日,深圳市先康达生命科学有限公司与北京卓越未来国际医药科技发展有限公司,在先康达集团总部举行战略合作签约仪式。根据协议,双方将充分利用各自在新药临床试验申请(IND)方面的资源和优势,加快推进先康达生命CAR-T细胞药物的IND申报进程。
先康达集团董事长谢海涛,先康达生命联合创始人兼CTO马丽雅,卓越未来常务副总经理兼卓越同舟总经理辛毅、卓越未来注册中心负责人吴才梅以及双方药品注册相关人员出席签约仪式。
“尽管目前国际上有多款CAR-T细胞药物获批上市,但适应症均为血液瘤。对于占肿瘤患者90%的实体瘤患者,尤其是晚期患者来说,也迫切需要得到新的治疗方法。卓越未来作为国内专业的临床试验全产业链服务的研发及服务平台,在新药的IND申报方面有着丰富的经验。我深信,有卓越未来的助力,先康达生命将会加快CAR-T细胞药物的IND申报步伐,进而加快上市的步伐,使之早日造福广大实体瘤患者。”先康达集团董事长谢海涛说。
“很高兴能与先康达生命达成此次战略合作,感谢先康达生命的信任和选择。”卓越未来常务副总经理兼卓越同舟总经理辛毅表示,“先康达生命拥有国际领先的实体瘤CAR-T技术,卓越未来拥有丰富的IND申报经验。此次我们与先康达生命合作,希望能取得突破性成果,加快推进IND申报进程,以期早日惠及更多肿瘤患者。”
先康达生命开发的CAR-T细胞药物,正在山东省立医院、青岛大学附属医院等医院开展多个临床研究,相关数据已初步显示出良好的临床疗效,具有极大的新药开发潜力。
先康达生命是先康达集团控股子公司,是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化的国家高新技术企业,公司在实体瘤治疗领域拥有丰富且具有前瞻性的研发管线布局,包括CAR-T、CAR-NK、IPSC-T等研发方向。公司坚持以临床价值为导向,以患者需求为中心,以源头创新为核心驱动力,致力于不断探索细胞药物在实体瘤中的治疗效果,为肿瘤患者提供更好的治疗方案。
卓越未来是一家为药品、器械研发生产企业、科研机构等提供专业临床试验全产业链服务的研发及服务平台,提供医学研究、临床试验研究、上市后临床研究、一致性评价、注册申报、第三方稽查、临床试验现场管理组织(SMO)、药物临床试验机构(GCP)备案等服务,是国家高新技术企业,该公司获得北京市科委“优秀CRO企业”称号,连续5年被全国工商联评选为“中国医药守法诚信企业、中国医药研发外包公司10/20强”企业。