1月29日,先康达生命首个“现货型”NK细胞(PANK-003)联合术后标准辅助化疗治疗实体肿瘤的临床试验在安阳市肿瘤医院顺利启动。启动会由该项目PI、安阳市肿瘤医院院长、主任医师李保中主持,安阳市肿瘤医院副院长张耀文、先康达生命临床运营总监刘亚州及双方临床研究团队出席会议。
启动会上,李保中院长对“现货型”NK细胞疗法的前景表示了高度期待。他表示,安阳市肿瘤医院作为国内知名的肿瘤专科医院,一直致力于探索新的治疗方法和手段,为广大肿瘤患者提供更好的医疗服务。此次与先康达生命合作开展PANK-003临床试验,是医院在实体肿瘤治疗领域的又一重要举措。医院将配备专业的医护团队和先进的仪器设备,为项目的顺利进行提供有力保障。期待在不久的将来,PANK-003联合术后标准辅助化疗成为实体肿瘤患者术后辅助治疗的新选择,为他们带来更好的治疗效果和生活质量。
随后,刘亚州总监回顾了先康达生命在NK、CAR-NK细胞疗法研发道路上的艰辛与收获,对“现货型”NK细胞疗法的前期研究成果表示了充分肯定。他表示,此次项目的顺利启动是对公司科研实力和创新能力的有力证明,也标志着先康达生命的研发体系布局得到了进一步的完善。先康达生命将全力以赴,与安阳市肿瘤医院临床研究团队紧密合作,共同推动这一项目的顺利开展。相信通过双方的努力,PANK-003联合术后标准辅助化疗项目一定能取得积极的临床数据,造福更多肿瘤患者。
最后,双方团队就临床试验的具体实施方案、进度安排等进行了深入细致的讨论和交流。大家纷纷表示,将充分发挥各自的专业优势和资源优势,同时保持密切的沟通与协作,确保项目顺利进行和圆满成功。
PANK-003是先康达生命自主开发的一款纯细胞因子法培养的同种异体NK细胞制剂,纯度稳定在95%以上,无GvHD风险。PANK-003来源是18-30岁健康成年人的外周血,与其他来源的NK细胞不同,其高表达CD16和NKG2D,对肿瘤细胞杀伤活性更高,同时可通过受者和供者的抑制性KIR-HLA错配来达到更好的杀伤效果。
此次启动的项目是一项单中心、单臂、剂量递增的临床试验,主要目的在于评估PANK-003联合术后标准辅助化疗多次注射治疗实体肿瘤患者的安全性、耐受性,确定最大耐受剂量及后续治疗推荐剂量,适用人群为实体肿瘤术后标准辅助化疗患者。此前,该项目已获安阳市肿瘤医院伦理委员会批准。
先康达生命是先康达集团核心子公司,是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化的国家高新技术企业。公司以CAR-T产品自主研发为先导,同步布局CAR-NK、CAR-iT等国际前沿技术,已开发3个具有自主知识产权的技术平台:Trans-CAR、Boost-CAR、R-Star,正在多家医院开展针对CLDN18.2、 GCC、Nectin-4靶点的实体瘤CAR-T临床研究。
安阳市肿瘤医院始建于1972年,是党和政府在食管癌高发区建立的食管癌防治基地,是一所集医、教、研、防为一体的大型三级甲等肿瘤专科医院,河南省癌症区域医疗中心建设单位、安阳市癌症中心,安阳市肿瘤医疗质量控制中心、安阳市临床病理质量控制中心、安阳市消化内镜医疗质量控制中心,安阳市肿瘤防治办公室、安阳市肿瘤研究所、安阳市抗癌协会挂靠医院合署办公。