今年6月,CAR-T治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)新增二线适应症,也就是一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者,可以使用CAR-T治疗,意味着奕凯达将帮助更多的淋巴瘤患者获得治愈希望。
全国首例商业化CAR-T注册临床研究入组患者秦阿姨已完全缓解超5年。秦阿姨2017年确诊弥漫大B细胞淋巴瘤,先后经历12次化疗仍未控制病情,后成为复星凯特CAR-T临床试验首位入组治疗的患者。她说:“我是第一个吃螃蟹的人,也是第一个尝到鲜的人。我很愿意让更多病友认识CAR-T、使用CAR-T。特别是最近,我知道了奕凯达二线适应症上市的消息,让我非常高兴,这一定能够治愈更多的病友。”
在通过入组筛选后,国内知名血液病学科专家、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授带领血液科专家团队进行多轮分析研判、审慎论证,周密制定CAR-T治疗方案,并针对治疗过程中可能出现的并发症准备了完善的应急处置预案。在充分完善的术前准备后,血液科专家团队于2018年11月28日为秦阿姨完成了奕凯达(阿基仑赛注射液)的回输,并成功克服细胞因子释放综合征。经过住院观察和康复治疗后,秦阿姨于2019年1月11日出院,并在之后多次PET-CT检查评估中显示结果均为CR(完全缓解),安享健康生活至今。
“秦阿姨输注后第1个月即获得疾病的完全缓解(CR),这给我们的治疗带来巨大的信心;后期随访一直处于持续缓解状态,目前秦阿姨已经在我们瑞金医院淋巴瘤CAR-T专病门诊随访五年多,我很开心地告诉她,‘您已经是一个健康的个体,可以去尽情享受您的晚年生活。’” 瑞金医院血液科闫子勋医生介绍了秦阿姨随诊至今的情况。
瑞金医院细胞免疫治疗团队由赵维莅教授牵头,在国内最早开展细胞免疫治疗多学科会诊,集重症监护、神经内科、感染科、放射科、核医学科、病理科及放射介入科等多学科高水平专家,为CAR-T全程化管理保驾护航。同时开设CAR-T治疗专病门诊,为更多患者提供专业、权威的规范化CAR-T治疗。门诊自2021年开设至今,已经有近100例患者成功接受CAR-T治疗,完全缓解率可达70%,处于国际领先水平。
瑞金医院血液科许彭鹏教授介绍:“弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种可治愈的淋巴瘤,一般情况下,并非所有淋巴瘤患者一开始都需要用到CAR-T治疗,因为初治患者有60%左右可以通过一线标准治疗方式实现治愈,绝大多数药物也可以进入医保,经济负担并不会很大。但仍有患者在接受过一线治疗后会出现难治或复发的情况,该部分进展或复发的患者二线治疗效果较差;CAR-T在我国的临床开发及上市应用,为更多临床医生提供了更好的抗癌武器。”
CAR-T治疗的过程是怎样的呢?许彭鹏和闫子勋告诉记者,首先,医生会安排患者进行T细胞采集,采集好的T细胞会被送到CAR-T公司进行制备,制备周期大概3周。在此期间,如果患者的肿瘤负荷较大,医生会给患者制定适合的“桥接方案”,例如化疗、放疗加口服靶向药物等。一旦CAR-T细胞制备好,患者再次入院,医生会对患者采用FC的清淋方案,达到清除体内淋巴细胞的效果。经3天的清淋+2天的休息时间,就进入到CAR-T回输阶段,此后,患者会在清洁病房观察28天左右。第一次疗效评估后,会让患者出院回家休养,随后的两年内会对患者进行密切随访,两年后进入“终身随访制”。
客观地说,CAR-T对复发难治患者是一个获益较高的治疗手段,然而,收益和风险是并存的,CAR-T治疗存在一些不良反应。不过,瑞金拥有强大的MDT会诊团队,会邀请神经内科、重症医学科、心内科、肾内科等多学科专家会诊,这不仅保证在治疗前将患者可能发生不良事件的影响降低,还保证在不良事件发生后有充足、专业的医疗力量投入。