2024-10-31

我国专家牵头！全球首个干细胞数据管理国际标准正式发布

在10月29日召开的第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会上，由我国专家牵头制定的全球首个干细胞数据国际标准ISO8472-1正式发布。该标准将助力提升全球干细胞数据管理水平，为推动干细胞研究和应用贡献“中国智慧”。

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2024-10-16

今年已有13款干细胞新药提交申请，用于治疗糖尿病、结肠炎等

10月10日，人民日报健康客户端发表了题为《今年已有13款干细胞新药提交申请，用于治疗糖尿病、结肠炎等》的报道。

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2024-10-10

20名难治性红斑狼疮患儿在浙大儿院接受CAR-T治疗后，全部停用激素及所有免疫制剂

10月8日，国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心，浙江大学医学院附属儿童医院（下称浙大儿院）副院长、肾脏泌尿中心主任毛建华教授在接受媒体采访时对外通报有关CAR-T治疗难治性系统性红斑狼疮患儿的情况。

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2024-09-26

我国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病

我国科学家在诱导性多能干细胞治疗重大疾病的研究中取得突破，首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病。 由天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组，北京大学、昌平实验室邓宏魁研究组与杭州瑞普晨创科技有限公司组成的研究团队，利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞，并将其移植给一名1型糖尿病患者，取得了临床功能性治愈的疗效。该成果9月25日晚发表于国际权威期刊《细胞》。

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2024-09-19

套细胞淋巴瘤突破性进展：全国首张CAR-T产品倍诺达处方花落广州，开启治疗新篇章

近日，在广东省人民医院淋巴瘤科，李文瑜教授为一位70多岁的套细胞淋巴瘤（MCL）患者开出了全国首张瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®）处方，标志着这一新型CAR-T细胞免疫治疗产品正式进入成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床治疗，为这部分患者带来了新的治疗希望。

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2024-09-11

全球首例肺癌CAR-NK疗法在河南输注，为晚期肺癌患者提供新希望

9月9日，由河南省医学科学院肿瘤研究所副所长、河南省肿瘤医院内科副主任王启鸣教授牵头自主研发的以Trop2为靶点的接头蛋白偶联CAR-NK（嵌合抗原受体-自然杀伤细胞）疗法，作为河南省首个获批开展临床研究的I类细胞药物，启动临床试验。

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2024-09-06

血研所首例亲缘脐带血联合造血干细胞移植获成功

近日，记者从中国医学科学院血液病医院/血液学研究所（以下简称血研所）获悉，该所干细胞移植中心教授姜尔烈及其团队，成功完成了血研所首例亲缘脐带血联合造血干细胞移植治疗慢性粒单核细胞白血病（高危组）的案例，为白血病治疗中常见的“配型难”问题提供了新的解决方案。

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2024-08-29

细胞治疗药品产业成“新赛道”，上海修订CAR-T管理规定

上海细胞治疗药品产业的发展，加快了监管更新的步伐。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成为正式规定的同时，也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。 《CAR-T管理规定》有效期也从“2年”修改为“5年”，自2024年9月1日起施行，与原文件有效衔接。

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